國(guó)產(chǎn)藥械對(duì)外授權(quán)交易再現(xiàn)新進(jìn)展,創(chuàng)下多個(gè)“首個(gè)”
作者:林志吟
單個(gè)ADC資產(chǎn)首筆最大里程碑付款要來(lái)了。
在去年已拿到8億美元首付款后,百利天恒(688506.SH)的雙抗ADC(抗體偶聯(lián)藥物)BL-B01D1將獲得第一筆高達(dá)2.5億美元的里程碑付款。
10月12日晚間,百利天恒發(fā)布公告稱(chēng),將于近期收到款項(xiàng),用于海外藥物研發(fā)。這是迄今為止已披露的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海交易中,單個(gè)ADC資產(chǎn)首筆最大里程碑付款。
BL-B01D1是一款EGFR×HER3雙抗ADC。2023年12月,百利天恒就公司自主研發(fā)的BL-B01D1與百時(shí)美施貴寶(下稱(chēng)“BMS”)達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。按照協(xié)議,BMS將向公司支付8億美元的首付款,和兩筆2.5億美元的近期或有付款;達(dá)成開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑后,公司將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達(dá)84億美元,創(chuàng)下了全球ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價(jià)紀(jì)錄。
這項(xiàng)備受矚目的合作正在順利推進(jìn),百利天恒已與BMS在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)等三項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊(cè)研究,以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)I/II期臨床研究。
這次將獲得的第一筆里程碑付款,是基于BL-B01D1在全球II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01已達(dá)成里程碑事件,這是一項(xiàng)涉及頭對(duì)頭化療一線治療無(wú)PD-(L)1表達(dá)三陰乳腺癌的臨床試驗(yàn)。
這筆里程碑付款有望給百利天恒貢獻(xiàn)收入。今年上半年,百利天恒實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.71億元,同比下降96.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損11.18億元。
無(wú)獨(dú)有偶,也在同一時(shí)間,華大智造(688114.SH)也發(fā)布消息稱(chēng),公司全資子公司MGILLC及CGI與瑞士巴塞爾企業(yè)SwissRockets簽署《許可協(xié)議》,將公司的CoolMPS測(cè)序技術(shù)及通用測(cè)序技術(shù)有償授權(quán)給SwissRockets。
在亞太及大中華(包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)以外區(qū)域的全球范圍內(nèi),SwissRockets將獲得CoolMPS測(cè)序技術(shù)相關(guān)的專(zhuān)利、技術(shù)秘密及商標(biāo)的獨(dú)占許可;并在上述區(qū)域內(nèi)獲得通用測(cè)序技術(shù)的普通許可,但均僅限用于CoolMPS產(chǎn)品領(lǐng)域。
CoolMPS測(cè)序技術(shù)是華大智造的高通量測(cè)序技術(shù)之一,其核心在于采用未標(biāo)記的可逆終止子進(jìn)行聚合反應(yīng),并通過(guò)特異性抗體識(shí)別來(lái)實(shí)現(xiàn)堿基判讀。
根據(jù)《許可協(xié)議》,本次交易正常履約至獨(dú)占授權(quán)期滿(mǎn),MGILLC及CGI可獲得合計(jì)不低于1.2億美元的首付款、里程碑付款及銷(xiāo)售分成,其中包括一次性不可退還的首付款2000萬(wàn)美元、里程碑付款2000萬(wàn)美元以及按許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額階梯制一定百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
這項(xiàng)合作是國(guó)內(nèi)科學(xué)儀器領(lǐng)域首個(gè)將核心底層技術(shù)專(zhuān)利體系授權(quán)給海外公司進(jìn)行全球商業(yè)化的案例。
2025年上半年,華大智造整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.14億元,同比下降7.9%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約1.04億元,同比減虧65.28%。其中,華大智造基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)在海外實(shí)現(xiàn)收入3.01億元,同比下降9.23%。長(zhǎng)期以來(lái),華大智造海外業(yè)務(wù)拓展備受市場(chǎng)關(guān)注。
華大智造表示,CoolMPS測(cè)序技術(shù)與公司當(dāng)前聚焦的StandardMPS核心研發(fā)方向存在冗余,且受限于資質(zhì)申報(bào)與技術(shù)切換成本。公司通過(guò)向SwissRockets進(jìn)行獨(dú)占授權(quán),可在不額外投入研發(fā)及產(chǎn)品化資源的前提下,實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值變現(xiàn),也可以改善公司盈利水平與現(xiàn)金流狀況。

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